“非常好”“令人振奮”……
在2024年1月初的JPM（摩根大通醫(yī)療健康）大會(huì)上，直覺外科CEO Gary Guthart匯報(bào)時(shí)難掩興奮。他在報(bào)告中指出，達(dá)芬奇機(jī)器人在美國和國際上的放置和使用都很強(qiáng)勁，特別是普通外科手術(shù)在美國增長“非常好”，在歐洲和日本的整體使用尤其“令人振奮”。

盡管過去一年，多款手術(shù)機(jī)器人獲批，后來者一直發(fā)出挑戰(zhàn)宣言，GLP-1藥物來勢(shì)洶洶沖擊了手術(shù)機(jī)器人在減重手術(shù)中的應(yīng)用，但直覺外科依然超出華爾街預(yù)期。

2023年全年，全球達(dá)芬奇手術(shù)數(shù)量較2022年增長約22%，這一數(shù)字遠(yuǎn)高于直覺外科在2023年初設(shè)定的預(yù)測(cè)—12%到16%之間。2023年初步收入約為71.2億美元，較2022年62.2億美元增長14%。

夢(mèng)幻式的增長，也讓這個(gè)華爾街神話股價(jià)再次狂飆，總市值超1300億美元。作為資本厚愛的明珠，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的造富故事一直被人津津樂道。20年直覺外科營業(yè)收入增長超過200倍，吸引著老將新秀紛紛下場(chǎng)。

而如今，腔鏡、骨科、血管介入手術(shù)機(jī)器人等各賽道百花齊放，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。一向站在高值醫(yī)療器械巔峰的手術(shù)機(jī)器人，2023年活法如何？一枝獨(dú)秀不再，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人又在商業(yè)化爬坡路上，留下怎樣的側(cè)影？

裁撤、合并，手術(shù)機(jī)器人大浪淘沙……

與直覺外科的欣欣向榮不同，許多手術(shù)機(jī)器人難捱寒冬，裁撤、合并的消息不斷傳出。

2023年3月10日，手術(shù)機(jī)器人獨(dú)角獸企業(yè)Titan Medical，經(jīng)歷了三度退市危機(jī)之后，再次走到破產(chǎn)邊緣，淚別納斯達(dá)克。它曾號(hào)稱“達(dá)芬奇終結(jié)者”，從2008年在加拿大成立，便專注于單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)制備。

單孔手術(shù)機(jī)器人憑借手術(shù)過程中手術(shù)空間要求低、微創(chuàng)、術(shù)后恢復(fù)期短等優(yōu)勢(shì)，一直被認(rèn)為是腔鏡手術(shù)機(jī)器人的未來發(fā)展方向。作為全球最早加入單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的企業(yè)之一，Titan Medical曾喚起人的無數(shù)想象。2018年，僅倚仗還在研究階段的Enos? 的單孔手術(shù)系統(tǒng)，它便成功登錄納斯達(dá)克。

然而發(fā)展數(shù)十年來，卻無一產(chǎn)品上市。盡管喊聲嘹亮，沒有產(chǎn)品獲批的Titan Medical還是開始了漫長的股價(jià)下跌過程?？v使美敦力三次施以援手，Titan狀況還是日益惡化。大幅裁員、

一年內(nèi)更換了兩次CEO、出售專利及公司資產(chǎn)，依舊沒能挽回頹勢(shì)，令人唏噓。

如果說Titan Medical的隕落歸咎于無產(chǎn)品上市，那么西門子退出血管介入機(jī)器人，曾引起軒然大波，引發(fā)了一場(chǎng)關(guān)于臨床真?zhèn)涡枨蟮挠懻摗?

去年5月，西門子公布大幅下降的第二季度利潤后，正式宣布停止Corindus血管介入機(jī)器人在心臟病手術(shù)的應(yīng)用。

作為血管介入機(jī)器人“領(lǐng)頭羊”，西門子醫(yī)療的戰(zhàn)略選擇攸關(guān)行業(yè)的布局與調(diào)整。首席財(cái)務(wù)官Jochen Schmitz 指出，使用 Corindus機(jī)器人進(jìn)行心臟病手術(shù)并沒有達(dá)到預(yù)期。經(jīng)過幾個(gè)季度分析決策后，決定停止CorPath GRX途靈（Corindus）介入手術(shù)機(jī)器人在心臟冠脈領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。

當(dāng)初豪擲11億美元以收購闖入血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道的西門子，如今轉(zhuǎn)頭邁向神經(jīng)外科手術(shù)，不僅自身略有損失，也讓從業(yè)者們感到擔(dān)憂，“帶頭的阿甘不跑了，后面跟著的人怎么辦”。

不過究其根本，CorPath沒有在技術(shù)和產(chǎn)品上持續(xù)地投入迭代，無法滿足現(xiàn)階段臨床需求或是主要原因。西門子按下暫停鍵，對(duì)國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成一定沖擊，不過也給手術(shù)機(jī)器人廠商敲響了警鐘——時(shí)時(shí)刻刻拷問產(chǎn)品的獲益度。

剝離瘦身、回歸臨床價(jià)值導(dǎo)向已成為當(dāng)下手術(shù)機(jī)器人廠商發(fā)展的關(guān)鍵。全球骨科老大哥強(qiáng)生公司，在去年3月解雇了近350名手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)相關(guān)的員工，并決定對(duì)其骨科業(yè)務(wù)進(jìn)行重組。

退市、退出、裁員、重組，全球范圍內(nèi)手術(shù)機(jī)器人正在經(jīng)歷一場(chǎng)冰與火之歌?；貧w價(jià)值，將成為廠商們追求利潤的唯一路徑。

2023拿證暴漲，多個(gè)賽道零突破

2023年的手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量高達(dá)29款，更是超越以往。

 
從2021年開始，手術(shù)機(jī)器人賽道便進(jìn)入了漫長的收獲期。值得注意的是，術(shù)銳腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，一舉打破了國內(nèi)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的空白，成為國內(nèi)首款、全球第二的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。精鋒醫(yī)療緊隨其后，成為了國內(nèi)第二款獲批的單孔手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

不同于多孔腔鏡手術(shù)市場(chǎng)格局已定，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人穩(wěn)坐霸王座，接受后來者的挑戰(zhàn)。單孔手術(shù)機(jī)器人目前全球僅有達(dá)芬奇的SP，還未站穩(wěn)腳跟。

這個(gè)時(shí)候，廠商們面對(duì)的是一個(gè)對(duì)手寥寥、前景無限的市場(chǎng)。如果在市場(chǎng)認(rèn)知、培訓(xùn)醫(yī)生、口碑上建立一定壁壘，也許能扭轉(zhuǎn)腔鏡市場(chǎng)上，達(dá)芬奇一家獨(dú)大的局面。避開老大哥達(dá)芬奇的鋒芒，攻其弱點(diǎn)，在百億市場(chǎng)中，國產(chǎn)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人或能彎道超車。

截至2023年末，骨科手術(shù)機(jī)器人依舊是最卷賽道，共有11款骨科產(chǎn)品獲批，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人可謂是“卷中王”，占據(jù)新獲批產(chǎn)品半壁江山。不過真正創(chuàng)新型、從臨床需求的源頭尋找解決方案已成為一種趨勢(shì)。

 
比如，羅森博特的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)于去年12月獲批上市。在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知中，明確指出該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)采用機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)骨盆骨折閉合復(fù)位的手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，可提高閉合復(fù)位的成功率，降低開放手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

“手術(shù)機(jī)器人發(fā)展整體圍繞兩個(gè)趨勢(shì)，一方面是從—開放式—微創(chuàng)—未來無創(chuàng)的發(fā)展趨勢(shì)，另一方面是智能化趨勢(shì)?！币煌顿Y人在公開會(huì)議中指出，希望手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目要具備平臺(tái)屬性的，意味著說它的延展性會(huì)比較強(qiáng)，能夠從單個(gè)手術(shù)室到多個(gè)手術(shù)室。

加速創(chuàng)新、拓展適應(yīng)證、實(shí)現(xiàn)多種術(shù)式覆蓋已成為手術(shù)機(jī)器人們下半場(chǎng)角逐的關(guān)鍵點(diǎn)。

血管介入機(jī)器人，也在今年實(shí)現(xiàn)“零的突破”。2023年3月，易度河北機(jī)器人科技有限公司自主研發(fā)的腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

西門子的退出，讓賽道受到了一定沖擊。但是血管介入手術(shù)無論是存量、還是增量都有許多潛力仍待釋放，國產(chǎn)企業(yè)們可以保有戰(zhàn)略定力，耐心去做好市場(chǎng)路徑、收費(fèi)目錄等工作。

口腔種植機(jī)器人在2023年也有小型爆發(fā)，共有四款產(chǎn)品獲批，他們背后是持續(xù)攀升的種植牙數(shù)量。

依據(jù)第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查，按常人30顆牙計(jì)算，20-44歲年齡層的人平均缺少0.4顆牙，55-64歲群體人均缺牙3.73顆，65-74歲人均缺牙7.5顆。隨著口腔健康意識(shí)增強(qiáng)，種植牙數(shù)量持續(xù)增長。置身廣闊增長需求中，有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)機(jī)器人輔助種植牙手術(shù)量2026年將達(dá)到6.16萬臺(tái)。

整體來看，手術(shù)機(jī)器人賽道雖仍在腔鏡、骨科、血管介入等院內(nèi)市場(chǎng)中深耕，但已有企業(yè)出于多種考慮，將目光望向了消費(fèi)醫(yī)療。

商業(yè)化破冰，手術(shù)量上漲

追著仍處于市場(chǎng)培育期的手術(shù)機(jī)器人要盈利，目前而言并不現(xiàn)實(shí)。

哪怕是商業(yè)化最成功的直覺外科，也經(jīng)歷了1997-2004年間近七年的虧損，直至2005年才開始扭虧為盈。醫(yī)療器械發(fā)展有其自身規(guī)律，不妨多一點(diǎn)耐心，在更長的時(shí)間和更大的環(huán)境生態(tài)中來等待手術(shù)機(jī)器人的“蛻變”。

令人欣喜的是，2023年手術(shù)機(jī)器人的中標(biāo)數(shù)量、手術(shù)量均有明顯上漲。

有投資者對(duì)一年來手術(shù)機(jī)器人招投標(biāo)信息進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。數(shù)據(jù)顯示，全國手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)118個(gè)，而中標(biāo)公告達(dá)122個(gè)。由于醫(yī)院的采購招標(biāo)項(xiàng)目，可能包含多種不同設(shè)備、項(xiàng)目名稱各異，公示信息格式各異，所以數(shù)目上有所差異。

不過在這樣有限的信息下，腔鏡手術(shù)機(jī)器人還是大有突破。比起往年被老大哥達(dá)芬奇緊緊扼住商業(yè)化的喉嚨，今年國產(chǎn)廠商們也支棱起來了。

根據(jù)公開資料，2023國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的采購中標(biāo)量約為57臺(tái)，除達(dá)芬奇外，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)的有圖邁11臺(tái)、康多5臺(tái)、精鋒5臺(tái)。不過中標(biāo)、入院、裝機(jī)驗(yàn)收、確認(rèn)收入均需要時(shí)間，可能無法及時(shí)體現(xiàn)在年報(bào)中。

相較于之前咂摸不到味的苦澀，可以看到國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)慢慢開始嘗到甜頭了。隨著單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的加入、市場(chǎng)培育認(rèn)知的加深，2024年可以繼續(xù)熱辣滾燙。

骨科機(jī)器人領(lǐng)域，天智航中標(biāo)16臺(tái)、史賽克4臺(tái)（不含未公開的民營醫(yī)院）、上海微創(chuàng)2臺(tái)（不含海外）、佗道2臺(tái)、鍵嘉1臺(tái)、骨圣元化1臺(tái)、和華瑞博1臺(tái)。此外，骨科機(jī)器人出海也卓有成效，微創(chuàng)鴻鵠在海外頗受歡迎，訂單交付突破20臺(tái)（含國內(nèi)）。

手術(shù)量也在逐步釋放，2023年12月末，天智航表示，截至2023年三季度末，公司全球首創(chuàng)產(chǎn)品天璣骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量突破5萬例，臨床應(yīng)用覆蓋國內(nèi)180多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

裝機(jī)量與手術(shù)量雙雙上漲，也有一些變化在悄然發(fā)生，民營醫(yī)院日益成為手術(shù)機(jī)器人放量的一大場(chǎng)地。對(duì)于高值醫(yī)療器械而言，入院向來是道大難題。從醫(yī)院申報(bào)預(yù)算、預(yù)算獲批到完成招標(biāo)，涉及人員、科室、部門較多，環(huán)節(jié)復(fù)雜。如果企業(yè)錯(cuò)過醫(yī)院申報(bào)的窗口期，那可真是等一年。

2023年，骨科手術(shù)機(jī)器人在民營醫(yī)院的裝機(jī)量日益上升，尤其2023年4季度以來，步伐邁得更大。

“對(duì)企業(yè)來講，你就是要管理好自己的產(chǎn)品，不斷升級(jí)迭代產(chǎn)品，從而真正從臨床應(yīng)用的角度去幫助醫(yī)生解決痛點(diǎn)?！闭缫黄髽I(yè)在公開會(huì)議中指出。

悲觀者永遠(yuǎn)正確，樂觀者永遠(yuǎn)前行，盡管過去手術(shù)機(jī)器人曾發(fā)生一系列在當(dāng)時(shí)看來驚濤駭浪般的危機(jī)，但行業(yè)本身仍在踏實(shí)篤行，埋頭趕路。隨著手術(shù)量攀升、市場(chǎng)教育逐漸深入，臨床手術(shù)機(jī)器人化勢(shì)必成為一種趨勢(shì)，而中國廠商們也將有機(jī)會(huì)書寫自己的傳奇。